FDA授权血液净化装置治疗COVID-19

美国食品和药物管理局(FDA)为血液净化系统发布了紧急使用授权,以治疗18岁或以上被确诊为或即将出现呼吸衰竭的重症监护病房(ICU)COVID-19的患者 。

该授权产品的工作原理是减少血液中细胞因子和其他炎症介质,即血液中小的活性蛋白。这些蛋白通过过滤从血液中去除,并将过滤后的血液输回患者体内来控制细胞的免疫反应。去除掉的蛋白质通常在感染过程中升高,并且可能与某些COVID-19患者中发生的“细胞因子风暴”相关,导致严重的炎症、快速进行性休克、呼吸衰竭、器官衰竭和死亡。

FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)表示:“我们将继续在各个领域开展工作,以尽最大可能地促进患者的紧急救助,并支持对潜在疗法的评估,从而加快众多创新性潜在的预防和治疗方法的开发。” “随着这款血液净化设备的授权,我们正在加快为ICU患者提供治疗选择的机会,以帮助降低疾病的严重程度。我们的工作人员将继续对所有医疗产品进行全天候审查,以加快提供治疗方法来帮助抵抗这一毁灭性疾病。”

FDA向Terumo BCT Inc.和Marker Therapeutics AG发出了此紧急使用授权,以用于其Spectra Optia吸附系统和Depuro D2000吸附盒设备。

2020年4月10日

~~~欢迎转发~~~

!!!转载请联系我们获取授权!!!