近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于儿童和哺乳期母亲服用可待因（codeine）和曲马多（tramadol）的新警告。

警告明确指出：不要给12岁以下的儿童使用可待因和曲马多；哺乳期母亲及年龄在12 ~18岁的儿童，使用该药物需受限制。

美国食品药品监督管理局要求厂商更改说明，包括出现在一些镇痛止咳处方药和非处方止咳药中的可待因的说明，以及出现在一些镇痛处方药中的曲马多的说明。

不要因儿童咳嗽就给其服用可待因，这存在健康风险。

美国梅奥诊所儿童中心主任Randall Flick博士说：美国食品药品监督管理局召集了一个顾问团研究可待因的作用，尤其是对抑制咳嗽的作用，但发现有积极效果的证据很有限。

Flick博士也是美国食品药品监督管理局的顾问团成员之一，他指出：“该报告明显更进了一步，建议在可待因的使用说明上删除所有适应症，并把可待因从非处方药物清单中剔除。在过去几年中，有几例儿童使用可待因死亡的案例，尤其是在（但并不总是在）扁桃体切除手术后。

为了达到缓解疼痛的作用，可待因必须由人体转化为吗啡。基于基因型的不同，有些人不能将可待因转化为吗啡，而其他人可进行迅速和大量的转化。结果，此药物对有些儿童并无效果，还是不能缓解疼痛。

值得注意的是，那些能将大量可待因转化为吗啡的超快代谢物的人，尽管服用的是推荐的剂量，仍会有过量的风险。

缓解疼痛的替代治疗药物包括其他类阿片类药物，都没有可待因和非阿片类镇痛药物（如布洛芬、对乙酰氨基酚或其他类似药物）这样的基因型问题。

Flick博士提醒：“父母应避免使用含有可待因止咳剂的非处方药。当使用可待因作镇痛和止咳时，他们应与医生讨论选择替代药物。”
中国已经警示

2016年12月28日，中国食品药品监管总局发布修订含可待因药品说明书的公告，称【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

对于用于镇痛的含可待因药品，在【儿童用药】项下再增加“本品仅用于急性（短暂的）中度疼痛的治疗，且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）缓解时才可使用。”

注意事项特别提示，禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。

编译：（春天，Marie）审校：夏健

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于儿童和哺乳期母亲服用可待因（codeine）和曲马多（tramadol）的新警告。

警告明确指出：不要给12岁以下的儿童使用可待因和曲马多；哺乳期母亲及年龄在12 ~18岁的儿童，使用该药物需受限制。

美国食品药品监督管理局要求厂商更改说明，包括出现在一些镇痛止咳处方药和非处方止咳药中的可待因的说明，以及出现在一些镇痛处方药中的曲马多的说明。

 

不要因儿童咳嗽就给其服用可待因，这存在健康风险。

美国梅奥诊所儿童中心主任Randall Flick博士说：美国食品药品监督管理局召集了一个顾问团研究可待因的作用，尤其是对抑制咳嗽的作用，但发现有积极效果的证据很有限。

Flick博士也是美国食品药品监督管理局的顾问团成员之一，他指出：“该报告明显更进了一步，建议在可待因的使用说明上删除所有适应症，并把可待因从非处方药物清单中剔除。在过去几年中，有几例儿童使用可待因死亡的案例，尤其是在（但并不总是在）扁桃体切除手术后。

为了达到缓解疼痛的作用，可待因必须由人体转化为吗啡。基于基因型的不同，有些人不能将可待因转化为吗啡，而其他人可进行迅速和大量的转化。结果，此药物对有些儿童并无效果，还是不能缓解疼痛。

值得注意的是，那些能将大量可待因转化为吗啡的超快代谢物的人，尽管服用的是推荐的剂量，仍会有过量的风险。

缓解疼痛的替代治疗药物包括其他类阿片类药物，都没有可待因和非阿片类镇痛药物（如布洛芬、对乙酰氨基酚或其他类似药物）这样的基因型问题。

Flick博士提醒：“父母应避免使用含有可待因止咳剂的非处方药。当使用可待因作镇痛和止咳时，他们应与医生讨论选择替代药物。”
中国已经警示

2016年12月28日，中国食品药品监管总局发布修订含可待因药品说明书的公告，称【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

对于用于镇痛的含可待因药品，在【儿童用药】项下再增加“本品仅用于急性（短暂的）中度疼痛的治疗，且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）缓解时才可使用。”

注意事项特别提示，禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。

编译：（春天，Marie）审校：夏健