FDA警示:声称能预防或治疗流感的非处方药都是非法的

近日,钟南山院士在其发起的“知感冒·防流感——全民科普公益行”活动中,大力推荐中药连花清瘟胶囊,称其不仅能够防治普通感冒,而且“对于流感也是有效的”。

对于声称“有预防或治疗流感功效”的非处方药物和保健品,美国FDA的态度是什么样的?科学猫头鹰重新编发FDA对那些声称有抗流感作用的非处方药物的警示。

编译 | Panda

为保护消费者免受欺诈,美国食品与药品监督管理局(FDA)提醒消费者警惕那些声称具有预防或治疗流感的功效但却未经批准的产品。从去年冬天到今年春天,发生在美国的大范围严重流感引发了人们的恐慌情绪,在某些广告的引诱下,他们可能会购买未经验证的流感防治产品。更糟糕的是,即使是那些看似合法的网上药店,也充斥着假冒的抗病毒药物。

FDA称,消费者应该意识到,目前还没有可用来预防或治疗流感的合法销售的非处方类药物(OTC)。不过,倒是有一些合法的OTC产品可以减轻发烧的程度,缓解肌肉疼痛、充血和其他与流感相关的症状。网上销售的产品如果声称能预防、治疗甚至治愈流感,却无法提供FDA的有效性评估,那就是欺诈行为。

这些流感声明可能暗示一款OTC产品涉嫌欺诈:

减轻病情严重程度、缩短患流感的时间

无需注射流感疫苗,即可提高自身免疫力

流感疫苗的安全且有效的替代品

预防流感

有效治疗流感

从流感症状中更快恢复

提升自身天然免疫力,对抗流感

医疗诈骗不仅骗取消费者的钱财,更重要的是延误患者得到正确诊断和治疗的时机,甚至可能由此导致更严重的伤害或死亡。美国FDA经常提醒公众注意健康骗局,并于近期采取行动,反对公司推广和销售未经证实的癌症治疗药物、阿片类成瘾药物和治疗其他疾病的药物。然而,仍有许多未经批准且可能不安全的产品被源源不断地卖给消费者,其中部分原因是公司或个人将传统零售业务转移到线上药店,药物的销售和购买都更加便捷,也更加隐蔽。

网上药店为诈骗者提供了另一个利用不知情的消费者的机会。网上药店可能会声称以低价或无处方的方式出售处方类抗病毒药物,例如达菲。FDA建议消费者避免购买作这类宣称的产品。

对有下列情况的网上药店需要格外小心:

允许你在没有医生处方的情况下购买处方药

无法提供美国国家执业药师来回答你的问题

非常低的价格

注册地点不在美国境内,或是可以在全球范围内销售

这样的药店出售的药品可能很危险,因为它们或许:

针对病症,其中的活性成分过多或过少

不含对症的活性成分

含有不对症的成分甚至有害成分

合法的网上药店是存在的,但许多看起来像是很专业、很合法的网上药店却存在欺诈行为。FDA建议消费者从当地药房购买处方药,或仅通过要求你出具医生或其他健康护理专业人员开具有效处方,并由所在国家药监局(或同等国家机构)批准的在线药店购买(编者注:在中国,这点也是不能被保证的)。

延伸阅读

问:近日,随着流感的爆发,曾被认为是“抗流感神药”的奥司他韦(达菲)在多个地区和医院脱销。但是在2017年6月,世界卫生组织(WHO)就已降级了奥司他韦的地位,由核心用药降为辅助用药。请问奥司他韦为什么会被世卫组织降级?这一举动意味着什么?

王晨光:奥司他韦于1999年获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准。2002年基于两项随机化试验,欧洲药品管理局(EMA)用其治疗在症状发作的48小时内无并发症的流感。2010年,随着全球性甲型H1N1流感的大流行,奥司他韦被添加到世卫组织基本药物清单中。中国食药局也在2006年批准奥司他韦进入中国市场。

基于对2009年可能会爆发禽流感和H1N1流感的预测,世界各国政府储备了大批奥司他韦。奥司他韦在全球的销售已经超过180亿美元,其中一半正是来自政府储备药物。然而,越来越多证据不支持奥司他韦可以减少流感并发症、住院率或死亡率。基于对证据的考量,2017年6月世卫组织降级了奥司他韦,将其从核心药品名单中拿掉了,降级为辅助用药。

其实对奥司他韦的质疑一直没有停止。早在2014年,《英国医学杂志》上的一篇评论文章就指出奥司他韦治疗流感的“多系统失败”,直指欧洲药品管理局、美国疾控中心和世卫组织基于有瑕疵的证据推荐使用奥司他韦的决定,其中包括选择性公布证据以及忽视观测数据的局限性。

根据《英国医学杂志》的要求,研究人员最终获取了尚未发表的试验数据。对其结果的分析发现奥司他韦平均缓解症状不足20个小时,没有证据显示奥司他韦可以降低肺炎并发症、住院或其他需要抗生素干预并发症发生的几率。随后由牛津大学循证医学中心杰弗逊教授领导的一项分析研究包括了更多未发表的研究数据,在证实上述发现的基础上,还发现了药物危害健康的进一步证据,如恶心、呕吐和精神障碍。在科学证据的面前,世卫组织降低了这种药物的地位是对民众负责的明智之举,尽管已经造成了很多不必要的损失。

奥司他韦可用于重症流感患者,大多数的流感患者并不需要抗病毒药物治疗。“神药”的脱销实际上反映了人们的过度恐慌和药物的滥用。

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