疟原虫抗癌临床试验从一开始就不应该实行，当前应立即叫停，并由试验方上级部门向公众做出说明，以免给患者造成误导和伤害。
文 | 李长青
尽管针对疟原虫抗癌治疗的科学性问题已经有了很多批评，但前度宣传的后果已经造成：据报道，报名参加疟原虫抗癌试验的病人已经挤破了头。鉴于这个临床试验的理论依据和具体规程存在很多问题，为了维护患者的利益，应立即叫停这项临床试验。
首先，该试验缺少必要的理论依据。
该研究的主要理论依据是流行病学上疟原虫的感染率和癌症死亡率呈负相关，但发表该项结果的论文作者自己也承认这只能是一个相关关系，不能推导出疟原虫感染和癌症死亡率较低之间有因果关系。而且，还有报道发现两者之间呈正相关，如美国疾病预防控制中心历时45年的全国数据表明，癌症死亡率升高与疟疾爆发有关，原因是疟原虫感染可能降低患者的免疫功能。此外，疟原虫还被认为与部分淋巴瘤发病有关。更不要说疟疾是一种寄生虫病，会给人体造成伤害，让病人感染寄生虫病来抗癌在当今癌症治疗领域十分罕见。
其次，该临床试验的设计存在重大伦理缺陷。
如前所述，让病人感染寄生虫来抗癌在当今癌症治疗领域十分罕见。而且该临床试验的研究人员早在十多年前使用疟原虫治疗艾滋病时已经受到权威机构，如美国疾病预防控制中心、美国食品药品管理局以及众多专家的批评，甚至被认为是不人道的。现在拿来作抗癌治疗，同样缺乏可靠的理论基础，也同样给病人带来健康风险。
目前该临床试验已经在国际临床试验网站注册，所以可以看到它的病人纳入条件。在重要的病人纳入标准中，其中一条与其他抗癌临床试验相比，有显著不同，如下图所示（图一为疟原虫抗癌临床试验，图二至图四为在网站上随机摘录的其他抗癌治疗临床试验）。
疟原虫抗癌临床试验纳入标准。红框中文字翻译：“所有没有接受过手术、放化疗或靶向治疗，并拒绝上述治疗的患者，需要满足纳入标准中的所有其他要求。”
常规抗癌药物临床试验纳入标准，红框中文字翻译：“经研究所在国家卫生机构认定系统治疗失败。这些病人可以接受过放疗、局部治疗或手术。”
常规抗癌药物临床试验纳入标准，红框中文字翻译：“对于转移性乳腺癌患者，对前期治疗没有限制。对其他晚期实体瘤患者，必须对标准治疗无效，或者当前没有有效治疗可以考虑。如有转移性疾病，经研究者评价临床评估在入组后4个周内不会出现需要舒缓治疗的疾病进展。”
常规抗癌药物临床试验纳入标准，红框中文字翻译：“经组织学或细胞学证实的晚期恶性实体瘤患者，常规治疗失败，或当前阶段没有常规治疗可选，以及不适合常规治疗。”
按照惯例，抗癌新疗法在临床试验结果发布前默认无效（这也是一切新药和新疗法临床试验的惯例）。所以在纳入病人时，一般只选择那些使用当前抗癌治疗方案无效的患者。或者退一步，某些专业医生评估后认为当前常规治疗不可能获益的患者。也就是说只有专业医生认为手术根治不可行，按照指南进行放化疗和靶向治疗等对患者无效的情况下，才纳入抗癌新药临床试验。
但疟原虫抗癌的临床试验，可以纳入没有接受过任何抗癌治疗的患者。其中，很可能包括那些仅仅因为个人原因就拒绝常规治疗的患者。而众所周知，很多癌症患者拒绝常规治疗只是因为不理智，他们中的一些人本可能从常规治疗中获益甚至有治愈的可能。所以，纳入这样的患者，在正规临床试验中非常罕见。让这些患者接受没有证据的治疗，可能使患者丧失有效治疗的机会，同时又受到伤害，存在严重的医学伦理问题。
综上，疟原虫抗癌临床试验从一开始就不应该实行，当前应立即叫停，并由试验方上级部门向公众做出说明，以免给患者造成误导和伤害。
